GIẤY PHÉP MUA BÁN- NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ

GIẤY PHÉP MUA BÁN- NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ

Nhiệt kế điện tử là một loại nhiệt kế dùng công nghệ cảm ứng bức xạ hồng ngoại để đo nhiệt độ. Vậy để kinh doanh nhiệt kế điện tử cần tiến hành thủ tục gì và pháp luật hiện hành quy định về thủ tục này như thế nào, cần phải chuẩn bị những giấy tờ gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, HMLAW sẽ tư vấn cụ thể cho quý khách hàng về thủ tục cần phải tiến hành khi kinh doanh nhiệt kế điện tử – Thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán nhiệt kế điện tử.

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

• Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý TTBYT
• Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP phủ về quản lý TTBYT
• Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý TTBYT

Liên hệ ngay hotline HM LAW 0987531612 để được tư vấn miễn phí.

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ SỞ MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế đã quy định cụ thể các điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế bao gồm:

• Thứ nhất về nhân sự:

Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên ….

• Thứ hai về kho bảo quản:

Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản; bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm; đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

• Thứ ba về phương tiện vận chuyển:

Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

Gọi ngay 0987531612 để được tư vấn miễn phí.

III. HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN – NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ 

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B bao gồm:

1. Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;

2. Bản kê khai nhân sự;

3. Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu.Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;

4. Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế . Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

5. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế;

Xem thêm: https://hmlaw.com.vn/thu-tuc-kinh-doanh-may-hut-nha-khoa/

Gọi ngay 0987531612 để được tư vấn miễn phí.

IV. THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN –  NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ 

Bước 1. Phân loại trang thiết bị y tế

Bước 2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng 

Bước 3. Công bố đủ điều kiện mua bán (đối với trang thiết bị y tế loại A,B)

Như vậy, để nhập khẩu trang thiết bị y tế này thì cần thực hiện thủ tục: phân loại và công bố tiêu chuẩn áp dụng.

Gọi ngay 0987531612 để được tư vấn miễn phí.

IV. DỊCH VỤ PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày làm việc

*  Tư vấn hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:

–         Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;

–         Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;

–         Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;

Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế, Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: tuvanhmlaw@gmail.com

 

Tags: công bố đủ điều kiện mua bán, trang thiết y tế