Máy soi da mặt là sản phẩm không thể thiếu trong các SPA, thẩm mỹ viện. Máy soi da giúp người dùng tiết kiệm được thời gian hơn cho việc chăm sóc, chuẩn đoán tình trạng da của khách hàng như phân tích lỗ chân lông, bã nhờn, sắc tố da, độ ẩm của da, tình trạng mụn…. Máy soi da tích hợp màn hình điện tử và các chức năng phóng to, thu nhỏ hình ảnh da soi, giúp người dùng quan sát và đưa ra phân tích chuẩn đoán chính xác nhất.
Căn cứ pháp lý
-Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
-Nghị định số 169/2018/NĐ-CP
-Thông tư số 39/2016/TT-BYT
Thành phần hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu máy soi da
- Bản phân loại mức độ rủi ro của máy soi da theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu máy soi da cấp theo mẫu quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này, trừ trường hợp máy soi da sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu máy soi da hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. Đối với máy soi da sản xuất trong nước phải có thêm Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất máy soi da.
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu máy soi da công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông sốkhác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với máy soi da sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu máy soi da cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 21 Nghị định này.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với máy soi da nhập khẩu.
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật máy soi da bằng tiếng Việt theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của máy soi da do chủ sở hữu máy soi da ban hành.
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của máy soi da.
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của máy soi da.
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Sở y tế
DỊCH VỤ TƯ VẤN HỒ SƠ, THỦ TỤC CỦA HMLAW:
*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;
*Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.