11:03 sáng 26/03/2025 11 lượt xem

NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG CẦN TIẾN HÀNH THỦ TỤC GÌ?

Kính áp tròng là một loại kính mắt được thiết kế để đặt trực tiếp lên bề mặt mắt, thay thế kính mắt truyền thống. Chúng mang lại nhiều lợi ích, bao gồm khả năng cải thiện thẩm mỹ và không gây cản trở trong các hoạt động thể thao hay sinh hoạt hàng ngày. Kính áp tròng có hai loại chính: kính cứng (RGP) và kính mềm. Kính cứng thường bền và giúp cải thiện độ sắc nét cho những người có tật khúc xạ phức tạp, trong khi kính mềm dễ sử dụng và mang lại sự thoải mái, phù hợp với nhiều người. Ngoài ra, kính áp tròng còn có các loại đặc biệt như kính áp tròng màu, kính cho mắt khô hoặc kính phân cực ánh sáng.

Dưới đây, HMLAW sẽ giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về “NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG CẦN TIẾN HÀNH THỦ TỤC GÌ?”

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

II.NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG CẦN TIẾN HÀNH THỦ TỤC GÌ?

  • Bước 1: Phân loại trang thiết bị y tế
  • Bước 2: Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
  • Bước 3: Nhập khẩu thông quan hang hóa
  • Bước 4: Công bố tiêu chuẩn áp dụng
  • Bước 5: Công bố đủ điều kiện mua bán

III. ĐIỀU KIỆN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN KÍNH ÁP TRÒNG

  • Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
  • Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

a) Kho bảo quản:
– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản,
– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm,
– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

b) Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

  • Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:

a) Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học.

b) Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước.

c) Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

IV. THÀNH PHẦN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN KÍNH ÁP TRÒNG

  • Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế;
  • Bản kê khai nhân sự;
  • Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
  • Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

V. CÁC DỊCH VỤ PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày làm việc

*  Tư vấn hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:

– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;

– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;

– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;

*  Hoàn tất toàn bộ thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, cụ thể:

– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra HMLAW còn cung cấp các dịch vụ pháp lý:

  •  Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,….
  •  Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
  •  Thủ tục lưu hành thiết bị y tế
  •  Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD
  •  Đăng ký lưu hành tự do-CFS
  •  Đăng ký FDA, CE
  •  Kiểm nghiệm sản phẩm
  •  Công bố sản phẩm
  •  ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,…
  •  Các dịch vụ pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế, Quý khách vui lòng liên hệ Hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: tuvanhmlaw@gmail.com

Tags: , ,

Bài viết trước đó HỒ SƠ THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH DẦU XOA BÓP
Bài viết sau đó THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485:2016 CHO MÁY TRUYỀN DỊCH

Bài viết liên quan