NHẬP KHẨU MÁY TẠO OXI
Máy tạo oxy y tế là một thiết bị y tế lấy không khí từ xung quanh một cách trực tiếp, qua hệ thống lọc sẽ loại bỏ những tạp khí, chất độc hại, để tạo ra oxy tinh khiết với nồng độ > 90%.
Đối với nhứng bệnh nhân bị đột quỵ, nằm liệt giường, bị bệnh suy tim, tổn thương phổi…, người bệnh sẽ không thể tự thở, lọc oxy như bình thường, Thiết bị tạo oxy sẽ là một thiết bị thiết yếu trong quá trình điều trị bệnh.
Máy tạo oxy tuy có giá thành ban đầu cao hơn so với việc sử dụng bình oxy, nhưng về lâu dài lại cho hiệu quả kinh tế hơn và đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng.
HMLAW xin cung cấp dịch vụ tư vấn Thủ tục nhập khẩu máy tạo oxi tới Quý khách hàng như sau:
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
– Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
– Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
– Thông tư số 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế
– Thông tư 30/2015/TT-BYT về nhập khẩu trang thiết bị y tế
II. CÁC BƯỚC ĐỂ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MÁY TẠO OXI)
Mặt hàng máy tạo oxi là trang thiết bị y tế loại B, không thuộc danh mục phải xin Giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Thông tư 30/2015. Do đó, để hàng nhập khẩu vào Việt Nam, quý khách hàng cần thực hiện:
Bước 1: Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế
Bước 2: Làm thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán
III. HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MÁY TẠO OXI)
Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán máy tạo oxi bao gồm:
a) Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
b) Bản kê khai nhân sự
c) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán.
IV. CÔNG VIỆC HMLAW THỰC HIỆN
*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;
*Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
V. THỜI GIAN HMLAW THỰC HIỆN: 7-10 ngày làm việc
Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế (máy tạo oxi) Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.