THỦ THỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN  MÁY TẠO OXI

Máy tạo tạo oxi là thiết bị không thể thiếu trong ngành y tế, nó giúp hỗ trợ bệnh nhân khó khăn hô hấp cung cấp đủ lượng oxi cần thiết cho cơ thể. Vậy muốn nhập khẩu và lưu hành trên thị trường không trái pháp luật quý khách cần làm những thủ tục và giấy tờ gì?

HMlLAW xin giới thiệu đến quý khách dịch vụ tư vấn thực hiện “Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán máy tạo oxi” như sau:

I.THẨM QUYỀN: Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở

II. THÀNH PHẦN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MÁY TẠO OXI)

Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán máy tạo oxi bao gồm:

  •  Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP
  • Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP
  • Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại các khoản 3 và 4 Điều 13 Nghị định.

Lưu ý: Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán.

III. DỊCH VỤ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TẠO OXI TẠI HMLAW

– Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:

– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;

– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;

–  Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;

– Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:

– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

IV. THỜI GIAN HMLAW THỰC HIỆN: 5-7 ngày làm việc

V. CƠ SỞ PHÁP LÝ 

– Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

– Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP

– Thông tư số 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : tuvanhmlaw@gmail.com

Web       : http:/hmlaw.com.vn

Tags: