Phun xăm thẩm mỹ là hình thức làm đẹp nổi tiếng hiện nay. Phương pháp này sử dụng máy phun có đầu kim siêu nhỏ tạo áp lực đưa màu mực lên da để cải thiện những khuyết điểm. Mực phun xăm là một yếu tố quan trọng hàng đầu quyết định hiệu quả lên màu, an toàn, và thời gian dài của phương pháp làm đẹp này. Là một trang thiết bị y tế mực phun xăm phải tiến hành thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán. Vậy thủ tục công bố đủ điều kiện này ra sao? Cần chuẩn bị những giấy tờ gì? Sau đây HM Law xin gửi tới Quý Khách hàng bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn về thủ tục này trong năm 2022. Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc nhu cầu sử dụng dịch vụ hãy liên hệ với HM Law để được hỗ trợ.
1.Căn cứ pháp lý.
-Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
-Thông tư 278/2016/TT-BTC Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế được sửa đổi bổ sung bởi thông tư 11/2020/TT-BTC;
-Thông tư 120/2021/ TT-BTC Quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ, tháo gỡ khó khăn cho đối tượng chịu ảnh hưởng bởi dịch covid-19.
2.Cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Căn cứ theo quy định tại Khoản 2 điều 41 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:
“2. Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán:
a) Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán.”
Như vậy, cơ quan nhà nước có thẩm quyền là Sở y tế nơi đặt địa điểm mua bán
3.Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán mực phun xăm
Theo quy định tại Khoản 1 điều 41 Nghị định 98/2021/NĐ-CP Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế gồm:
“1. Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được lập thành 01 bộ gồm các giấy tờ sau:
a) Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
b) Bản kê khai nhân sự;
c) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
d) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.”
4. Lệ phí Nhà nước tiến hành thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán mực phun xăm
Lệ phí công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo thông tư 278/2016/TT-BTC (được sửa đổi bổ sung bởi thông tư 11/2020/TT-BTC) và được giảm 30% theo thông tư 120/2021/TT-BTC đến hết 30/06/2022
5.Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán mực phun xăm
-Tiếp nhận thông tin từ khách hàng
-Tư vấn cho khách hàng về quy định của pháp luật liên quan đến công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại D
-Kiểm tra thông tin và giấy tờ pháp lý
-Soạn thảo hồ sơ và trình khách hàng ký
-Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết quả từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : tuvanhmlaw@gmail.com
Web : http:/hmlaw.com.vn
Tags: điều kiện mua bán mực phun xăm, mua bán mực phun xăm, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán mực phun xăm