Tiêm filler-phương pháp làm đẹp đang “làm mưa làm gió”. Phương pháp sử dụng chất làm đầy (Filler) tiêm vào các vùng mô mềm như má, môi… nhằm gia tăng thể tích và tạo hình theo ý muốn, ngày càng được phái đẹp ngày ưa chuộng.
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
Nghị định 36/2016/NĐ-CP
Nghị định 169/2018/NĐ-CP
Thông tư 30/2015/TT-BYT
Xem thêm: Thủ tục và hồ sơ nhập khẩu máy soi da mặt
Xem thêm: Giấy phép nhập khẩu máy SPA hút mụn
Xem thêm: Nhập khẩu găng tay y tế
II. QUY TRÌNH NHẬP KHẨU FILLER
Bước 1: Xin giấy phép nhập khẩu. Filler là hàng hóa thuộc đối tượng điều chỉnh của thông tư 30/2015/TT-BYT, muốn nhập khẩu mặt hàng này BẮT BUỘC phải xin giấy phép nhập khẩu.
III. HỒ SƠ XIN NHẬP KHẨU FILLER
- Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu filler (Theo mẫu).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do.
- ISO 13485, ISO 9001 của nhà sản xuất.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế (Theo mẫu).
- Tài liệu kỹ thuật mô tả trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt (Theo mẫu).
- Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế.
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Theo mẫu).
- Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn.
Lưu ý: Các tài liệu trong bộ hồ sơ xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế phải tuân thủ thứ tự sắp xếp, yêu cầu về hồ sơ, tài liệu theo quy định của Bộ Y tế.
Xem thêm: Thủ tục và hồ sơ nhập khẩu túi độn ngực silicon mới nhất
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu kính áp tròng mới nhất 2020
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu máy làm đẹp da sử dụng công nghệ sóng Radio
Bước 2: Công bố đủ điều kiện mua bán filler: Cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán.
IV. HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN FILLER
– Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo Mẫu số
– Bản kê khai nhân sự theo mẫu
– Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
– Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
V. TRÌNH TỰ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN FILLER
Bước 1
Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán.
Bước 2
Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn đặt trụ sở cơ sở mua bán trang thiết bị y tế đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Bước 3
Trong quá trình hoạt động cơ sở mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố.
VI. DỊCH VỤ TƯ VẤN HỒ SƠ, THỦ TỤC CỦA CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HMLAW:
*Thời gian thực hiện thủ tục nhập khẩu FILLER: 5 – 7 ngày đối với gói dịch vụ VIP, 15 – 20 ngày đối với gói dịch vụ thường.
*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục nhập khẩu filler;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục nhập khẩu filler;
*Hoàn tất toàn bộ thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục nhập khẩu filler Quý khách vui lòng liên hệ Hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.
Tags: công bố đủ điều kiện mua bán, Nhập khẩu, xin giấy phép nhập khẩu