Các ghế thiết bị massage hiện nay bán rất nhiều trên thị trường tuy nhiên chỉ massage được những vị trí đơn giản, thông thường nhưng thiết bị massage đầu gối này là thiết bị mới với công nghệ tiên tiến hiện đại làm giảm sự khó chịu của cơn đau khớp gối gây ra với các chương trình trị liệu như:
- NHIỆT TRỊ LIỆU: Máy sinh ra nhiệt độ từ 40 đến 65 độ C để làm nóng vùng đầu gối, làm mềm, dãn các cơ, lưu thông khí huyết tạo cảm giác dễ chịu và giảm đau nhanh chóng. Đây là phương pháp Nhiệt trị liệu được sử dụng rộng rãi trong Đông y.
- QUANG TRỊ LIỆU BẰNG ĐÈN HỒNG NGOẠI VÀ ĐÈN LED: Thiết bị chiếu tia hồng ngoại để trị liệu các bệnh đau cơ, xương khớp. Phương pháp này được sử dụng trong y học giúp giảm đau, chống co cứng cơ, làm giãn mạch, tăng chuyển hóa. Đèn LED có tác dụng chống nhiễm khuẩn và chống viêm rất tốt.
- RUNG MÁT XA ĐA TẦN SỐ: Máy rung nhiều chế độ khác nhau với tần số rung lớn tạo cảm giác như được mát xa thư giãn, kết hợp với chiếu tia hồng ngoại và sinh nhiệt độ để trị liệu cho khớp gối, cảm giác đau buốt sẽ giảm dần và thay bằng cảm giác tê nóng vùng đầu gối, rất dễ chịu, thoải mái. Cơn đau khớp gối sẽ dần tan biến.
Thay thế các phương pháp truyền thống không hiệu quả như xoa bóp, châm cứu, mát xa thủ công, bôi dầu cao, dán Salonpas…
Hotline tư vấn 0987531612
I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
- Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một số quy định Nghị định 98/2021 về Quản lý trang thiết bị y tế
II. CÁC BƯỚC THỰC HIỆN THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – MÁY MÁT XA ĐẦU GỐI
Bước 1: Yêu cầu nhà sản xuất nước ngoài cung cấp giấy tờ sản phẩm như CFS, ISO, catlogue… và ký đóng dấu giấy ủy quyền theo quy định của pháp luật Việt Nam
Bước 2: Đề nghị sở y tế cấp số lưu hành/ Số tiếp nhận Công bố tiêu chuẩn áp dụng
Bước 3: Xuất trình số lưu hành/ số phiếu nêu trên tại cơ quan hải quan và tiến hành kê khai thông quan như bình thường
Lưu ý: Sau khi hàng về Việt Nam, không phải công bố sản phẩm lần nữa.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu bồn massage chân hồng ngoại
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu bàn mổ đa năng
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu đai kéo dãn cột sống
III. THỦ TỤC XIN SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – MÁY MÁT XA ĐẦU GỐI
a) Trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường, cơ sở chịu trách nhiệm đưa trang thiết bị y tế ra thị trường có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Điều 22 Nghị định này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
b) Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu số 03 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này;
c) Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu sốlưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế.
d) Hải quan tra cứu số lưu hành và thực hiện các thủ tục kê khai cho phép hàng hóa của doanh nghiệp thông quan.
Lưu ý: Đối với sản phẩm không có số lưu hành (hay Số tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng) thì không thể nhập khẩu chính ngạch vào Việt Nam
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Sở Y Tế
IV. DỊCH VỤ TƯ VẤN HỒ SƠ, THỦ TỤC CỦA HMLAW:
Thời gian thực hiện tại HMLAW: Từ 5-7 ngày làm việc
*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;
*Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.
Tags: lưu hành trang thiết bị y tế, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ