THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỒN MASSAGE CHÂN HỒNG NGOẠI

CƠ SỞ PHÁP LÝ

-Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

-Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định số 36/2016/NĐ-CP

-Thông tư số 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế

-Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế

Cơ quan nhà nước quản lý việc nhập khẩu bồn massage chân hồng ngoại thông qua các hồ sơ, thủ tục mà Doanh nghiệp cần phải thực hiện. Để nhập khẩu bồn massage chân hồng ngoại Doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục theo các bước sau:

Bước 1: Thực hiện phân loại bồn massage chân hồng ngoại tại cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.

Bước 2: Xây dựng, soạn thảo hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng và nộp tại Sở y tế.

THÀNH PHẦN HỒ SƠ

1. Bản phân loại mức độ rủi ro của bồn massage chân hồng ngoại theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của hbồn massage chân hồng ngoại
3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
4. ISO 13485:2016
5. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu bồn massage chân hồng ngoại công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với bồn massage chân hồng ngoại sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố.
6. CFS còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với bồn massage chân hồng ngoại nhập khẩu.
7. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật bồn massage chân hồng ngoạibằng tiếng Việt theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của bồn massage chân hồng ngoạido chủ sở hữu bồn massage chân hồng ngoại ban hành.
8. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của bồn massage chân hồng ngoại
9. Các tài liệu khác cần thiết.

Bước 3: Xuất trình hồ sơ y tế và thực hiện các thủ tục kê khai, đóng thuế/phí tại cơ quan hải quan

DỊCH VỤ TƯ VẤN HỒ SƠ, THỦ TỤC CỦA HMLAW:

*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:

–         Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;

–         Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;

–         Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;

*Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:

–         Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–         Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0387827640 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.