HỒ SƠ VÀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY ĐO NỒNG ĐỘ OXY TRONG MÁU

Máy đo nồng độ oxy trong máu là thiết bị y tế thiết yếu, đặc biệt trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe tại nhà ngày càng được quan tâm. Tuy nhiên, để nhập khẩu hợp pháp thiết bị này vào Việt Nam, doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về hồ sơ và thủ tục nhập khẩu theo pháp luật hiện hành. Bài viết sau sẽ giúp bạn hiểu rõ các bước cần thiết để đưa sản phẩm về nước một cách đúng quy định và hiệu quả.

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

• Thông tư 10/2023/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 19/2021/TT-BYT về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
• Thông tư quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
• Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
• Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
• Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế.

Liên hệ ngay hotline HM LAW 0987531612 để được tư vấn miễn phí.

II. MÃ HS CỦA THIẾT BỊ ĐO NỒNG ĐỘ OXY TRONG MÁU

Máy đo nồng độ oxy trong máu có mã HS 9018 – Thiết bị và dụng cụ cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y, kể cả thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy, thiết bị điện y học khác và thiết bị kiểm tra thị lực.

Dựa vào mã HS này, thiết bị đo nồng độ oxy trong máu được hưởng mức thuế suất nhập khẩu ưu đãi là 0% và thuế suất GTGT là 5%.

III. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU THIẾT BỊ ĐO NỒNG ĐỘ OXY TRONG MÁU

Hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị đo nồng độ oxy trong máu thông thường bao gồm các giấy tờ sau:

+ Commercial Invoice (hóa đơn thương mại)

+ Bill of lading (vận đơn)

+ Giấy giới thiệu

+ Certificate of origin (giấy chứng nhận xuất xứ)

+ Packing List (phiếu đóng gói hàng hóa)

+ Kết quả công bố phân loại trang thiết bị y tế (loại C).

IV. THỦ TỤC HẢI QUAN NHẬP KHẨU MÁY ĐO NỒNG ĐỘ OXY TRONG MÁU

Bước 1: Nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua Hệ thống Thông quan tự động VNACCS/VCIS.

Trong vòng 30 ngày kể từ ngày hàng hóa nhập cảng thì người khai hải quan thực hiện khai báo tờ khai hải quan.

Bước 2: Mở tờ khai hải quan

Sau khi khai xong tờ khai hải quan, hệ thống hải quan sẽ trả về kết quả phân luồng tờ khai. Người khai hải quan in ra và mang hồ sơ nhập khẩu xuống chi cục hải quan để mở tờ khai. Tùy theo phân luồng xanh, vàng, đỏ mà thực hiện các bước mở tờ khai.

Việc mở tờ khai phải tiến hành sớm nhất có thể, chậm nhất trong vòng 15 ngày kể từ ngày khai tờ khai.

Bước 3: Thông quan hàng hóa

Sau khi kiểm tra xong hồ sơ nếu không có thắc mắc gì thì cán bộ hải quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Lúc này người khai hải quan có thể đóng thuế nhập khẩu cho tờ khai hải quan để thông quan hàng hóa.

Bước 4: Mang hàng về bảo quản và sử dụng

V. CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY ĐO NỒNG ĐỘ OXY TRONG MÁU

Căn cứ Điều 4 Thông tư 05/2022/TT-BYT (được thay thế cụm từ bởi Khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP), máy đo nồng độ oxy trong máu (loại dùng pin kẹp ngón tay) là thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được mua bán như các hàng hóa thông thường và vì vậy, không phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán.

Trường hợp không phải loại dùng pin kẹp ngón tay, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trước khi đưa ra thị trường.

Liên hệ ngay hotline HM LAW 0987531612 để được tư vấn miễn phí.

TẠI SAO CÁC KHÁCH HÀNG NÊN TIN TƯỞNG LỰA CHỌN HM LAW?

 *  Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn bộ thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, cụ thể:

– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra HMLAW còn cung cấp các dịch vụ pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,….

 Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

 Thủ tục lưu hành thiết bị y tế

 Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD

  Đăng ký lưu hành tự do – CFS

 Công khai, kê khai giá trang thiết bị y tế

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công bố sản phẩm

 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,…

 Các dịch vụ pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế, Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: tuvanhmlaw@gmail.com