THỦ TỤC NHẬP KHẨU GIƯỜNG BỆNH NHÂN
“Chào luật sư, Tôi muốn nhập khẩu giường bệnh nhân vào Việt Nam để kinh doanh, các thủ tục như thế nào? Mong luật sư giải đáp. Tôi chân thành cảm ơn.”
Chào bạn! HMLAW xin trả lời như sau:
Giường bệnh nhân là dụng cụ không thể thiếu trong các bệnh viện và cơ sở khám chữa bệnh, là nơi để bệnh nhân nghỉ ngơi phục vụ cho việc theo dõi, chuẩn đoán và điều trị bệnh. Hiện nay, giường bệnh nhân được nhập khẩu từ nhiều quốc gia như Hàn Quốc, Nhật Bản, Trung Quốc… Đối với việc nhập khẩu mặt hàng này, pháp luật Việt Nam điều chỉnh như sau:
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Khoản 2 Điều 3 và Phụ lục số I thông tư 30/2015/TT-BYT quy định về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế
- Điều 22-24 nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo các quy định trên, giường bệnh nhân là hàng hóa được phép nhập khẩu mà không cần giấy phép nhập khẩu. Tuy nhiên, việc nhập khẩu giường bệnh nhân vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật, cụ thể doanh nghiệp phải tiến hành công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y Tế.
II. HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (GIƯỜNG BỆNH NHÂN)
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với nhập khẩu giường bệnh nhân bao gồm:
–Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
– Kết quả phân loại trang thiết bị y tế
-Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng Tiếng Việt
– Tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm/ Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm (CE)
– CFS đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu
THỜI GIAN HMLAW THỰC HIỆN: Từ 10-15 ngày làm việc
CÔNG VIỆC HMLAW THỰC HIỆN
* Tư vấn hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;
* Hoàn tất toàn bộ thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc về các thủ tục pháp lý Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được Luật sư, chuyên viên tư vấn miễn phí.
Tags: công bố tiêu chuẩn áp dụng, Nhập khẩu, trang thiết bị y tế