Trong bối cảnh diễn biến phức tạp của đại dịch Covid -19. Nhằm đáp ứng nhu cầu của thị trường cũng như nắm bắt cơ hội trong kinh doanh, nhiều doanh nghiệp chuyển hướng sang kinh doanh trang thiết bị y tế, đặc biệt là bộ kít test nhanh Covid -19.
Kít test Covid là mặt hàng kinh doanh có điều kiện, để kinh doanh được thì các tổ chức, doanh nghiệp phải đảm bảo được các điều kiện về nhân sự.Tuy nhiên, việc kinh doanh trang thiết bị y tế cần có những điều kiện riêng. Vậy những điều kiện đó là gì? HM Law xin gửi tới quý khách hàng nội dung bài viết dưới đây để tránh trường hợp bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
– Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
II. DOANH NGHIỆP MUỐN KINH DOANH TEST COVID CẦN ĐÁP ỨNG NHỮNG ĐIỀU KIỆN GÌ?
2.1 Ngành nghề kinh doanh:
Doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nói chung và test covid nói riêng phải đăng ký các mã ngành bán buôn/ bán lẻ trang thiết bị y tế theo quyết định số 27/2018/QĐ-TTg ngày 06/07/2018 về hệ thống ngành nghề kinh tế Việt Nam và đảm bảo các điều kiện kinh doanh đối với các ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
2.2 Điều kiện kinh doanh đối với doanh nghiệp kinh doanh test covid và các loại trang thiết bị y tế khác.
Doanh nghiệp cần tiến hành thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán BCD.
– Điều kiện tiến hành thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế BCD.
a, Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
b, Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:
- Kho bảo quản;
– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
- Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
III. DỊCH VỤ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BCD ( TEST COVID) TẠI HMLAW:
– Tiếp nhận thông tin từ khách hàng.
– Tư vấn cho khách hàng về quy định của pháp luật liên quan đến Công bố đủ điều kiện mua bán
– Kiểm tra thông tin giấy tờ pháp lý, hồ sơ khách quan;
– Soạn thảo hồ sơ và trình khách ký;
– Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết quả từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : tuvanhmlaw@gmail.com
Web : http:/hmlaw.com.vn
Tags: mua bán, test covid 19