THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN RĂNG GIẢ
Nối tiếp các bài viết về Thủ tục pháp lý đối với cơ sở sản xuất răng giả, HMLaw gửi tới Qúy khách hàng Thủ tục pháp lý cuối cùng – Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán răng giả trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
1. Căn cứ pháp lý
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
=> Xem thêm: THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT RĂNG GIẢ
2. Thành phần hồ sơ gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo Mẫu số 04 thuộc Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư số 19/2021/TT-BYT;
- Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư số 19/2021/TT-BYT;
- Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
- Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.
Ảnh minh họa: Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán răng giả
=> Xem thêm: THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI RĂNG GIẢ
3. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế
4. Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán đối với răng giả tại HM Law
– Tiếp nhận thông tin từ khách hàng.
– Tư vấn cho khách hàng về quy định của pháp luật liên quan đến Công bố đủ điều kiện mua bán đối với răng giả;
– Kiểm tra thông tin giấy tờ pháp lý, hồ sơ khách quan;
– Soạn thảo hồ sơ và trình khách ký;
– Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết quả từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : tuvanhmlaw@gmail.com
Web : http:/hmlaw.com.vn