Máy rung giảm béo sửu dụng sự rung động mạnh mẽ thông qua cơ thể kích thích hệ thống thần kinh cơ và xương của cơ thể giúp giảm cân sử dụng chức năng massage hiếu khí của hầu hết các tấm rung, hiệu ứng rung có thể giúp giảm mỡ thừa và giữ nước, lưu thông máu, hỗ trợ tiêu hóa, cải thiện giấc ngủ.
CĂN CỨ PHÁP LÝ
-Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
-Nghị định số 169/2018/NĐ-CP
-Thông tư số 39/2016/TT-BYT
TRÌNH TỰ THỰC HIỆN THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY RUNG GIẢM BÉO
Bước 1: Đề nghị nhà sản xuất nước ngoài cung cấp các tài liệu luật định của sản phẩm như:
– Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 21 Nghị định này.
-Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
– ISO 13485:2016
– Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp theo mẫu quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.
Bước 2: Xây dựng, soạn thảo hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu máy rung giảm béo tại Sở Y Tế hay đề nghị cấp số lưu hành tại Việt Nam
THÀNH PHẦN HỒ SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY RUNG GIẢM BÉO
- Bản phân loại mức độ rủi ro của máy rung giảm béo theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. Đối với máy rung giảm béo sản xuất trong nước phải có thêm Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất máy rung giảm béo.
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu máy rung giảm béo công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông sốkhác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với máy rung giảm béo sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với máy rung giảm béo nhập khẩu.
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật máy rung giảm béo bằng tiếng Việt theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của máy rung giảm béo do chủ sở hữu máy rung giảm béo ban hành.
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của máy rung giảm béo.
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của máy rung giảm béo.
Bước 3: Khai báo hải quan
Bước 4: Áp mã HS code và nộp thuế, phí theo quy định của pháp luật
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Sở y tế
DỊCH VỤ TƯ VẤN HỒ SƠ, THỦ TỤC CỦA HMLAW:
*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục xin giấy phép nhập khẩu máy rung giảm béo;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục xin giấy phép nhập khẩu máy rung giảm béo;
*Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.