Vòm giảm béo hồng ngoại là một trong những thiết bị giảm béo toàn thân hiện đại. Máy giảm béo nhờ công nghệ vòm ánh sáng hồng ngoại.
Sở hữu thiết kế dạng vòm, vì vậy đây là thiết bị giảm béo toàn thân. Sử dụng công nghệ hiện đại, máy có khả năng giảm béo hiệu quả.
Được thiết kế vừa chuẩn ánh sáng tập chung vào từng vùng nhất định đúng vị trí cần điều trị như : vùng bụng, eo, vùng đùi, lưng, bắp tay,… làm thon gọn, săn chắc da. Ngoài ra, ánh sáng hồng ngoại có khả năng làm dịu thần kinh, giảm stress, khai thông tuyến dịch lym-pha và bài tiết mồ hôi, gia tăng hiệu quả trị liệu.
Thông qua bức xạ nhiệt ánh sáng hồng ngoại xa phát sinh nhiệt độ của ánh sáng chiếu trực tiếp trên da, làm tăng tuần hoàn và sự trao đổi chất.Thúc đẩy sự tái tạo của tế bào và thải độc, đốt cháy tế bào mỡ trong cơ thể.
– Khi cơ thể hấp thu liệu pháp ánh sáng quang phổ sẽ có tác dụng:làm trắng sáng da, săn da, phân giải mỡ, đốt mỡ, giảm béo, giảm viêm, tăng cường sức đề kháng cho tế bào. Sử dụng kết hợp với sản phẩm giảm béo có thể nhanh chóng thấm sâu vào lớp mỡ.
CĂN CỨ PHÁP LÝ
-Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
-Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
-Thông tư số 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế
-Thông tư 30/2015/TT-BYT về nhập khẩu trang thiết bị y tế
Hotline tư vấn: 0987531612
I. THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY GIẢM BÉO/VÒM HỒNG NGOẠI
Bước 1: Yêu cầu nhà sản xuất nước ngoài cung cấp các giấy tờ sau: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO, giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS),…và yêu cầu ký đóng dấu vào giấy ủy quyền theo quy định của pháp luật Việt Nam.
Bước 2: Làm thủ tục phân loại trang thiết bị y tế.
Bước 3: Làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế
Bước 4: Xuất trình phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế (giấy phép lưu hành) tại cơ quan Hải quan và tiến hành kê khai thông quan như bình thường.
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu máy hút mụn
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu máy triệt lông
Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu máy soi da mặt
II. CÁC BƯỚC XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – MÁY GIẢM BÉO
a) Trước khi đưa trang thiết bị y tế lưu thông trên thị trường, cơ sở chịu trách nhiệm đưa trang thiết bị y tế ra thị trường có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế theo quy định tại Điều 22 Nghị định này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
b) Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế theo mẫu số 03 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này;
c) Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế.
d) Cơ quan Hải quan sẽ tra cứu số phiếu tiếp công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế (số lưu hành) và thực hiện các thủ tục kê khai cho phép hàng hóa của doanh nghiệp thông quan.
Lưu ý: Đối với sản phẩm không có số lưu hành (hay Số tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng) thì không thể nhập khẩu chính ngạch vào Việt Nam.
III. HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – MÁY GIẢM BÉO
- Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO
- Kết quả phân loại trang thiết bị y tế
- Kết quả kiểm nghiệm
- Tiêu chuẩn cơ sở/ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm (CE)
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu cho tổ chức đứng tên trên phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu cấp
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật của trang thiết bị y tế
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Sở Y Tế
IV. DỊCH VỤ THỰC HIỆN THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – MÁY GIẢM BÉO TẠI HMLAW
Thời gian thực hiện tại HMLAW: Từ 5-7 ngày làm việc.
*Tư vấn hồ sơ, thủ tục cho khách hàng, cụ thể:
– Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang tiết bị y tế;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
– Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;
*Hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:
– Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.